​ФАС приостановила закупку российского дженерика против ВИЧ

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) приостановила закупку Минздравом российского дженерика долутегравира, применяемого для лечения ВИЧ-инфекции, пишет «Коммерсантъ».

21 июня дистрибуторское подразделение британской GSK «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» подало жалобу в ФАС на аукцион на федеральную закупку препарата против ВИЧ долутегравир с начальной ценой 1,86 млрд рублей. По итогам этого аукциона впервые победителем, предложив на 20 млн рублей меньше, стала БСС, а не «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг». Из-за жалобы подписание контракта между БСС и подконтрольным Минздраву ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекобеспечения граждан» приостановлено, отмечает издание.

В жалобе «ГлаксоСмитКляйн Трейдинга» указывается, что только «дочка» GSK может поставлять свой оригинальный препарат «Тивикай», защищенный патентом ЕАЭС до 2029 года. В жалобе компании отмечается, что БСС не обращалась в «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» с предложением закупать оригинальное средство по госконтракту. В компании считают, что БСС вызвалась поставить в рамках гостендера дженерик. Свои аналоги долутегравира с конца 2023 года зарегистрировали два российских производителя – «Р-Фарм» и «Промомед». Предельная цена этих препаратов установлена на уровне 4,1 тыс. рублей, что на 26 % меньше цены оригинального долутегравира.

На долутегравир, по данным экспертной группы «Здравресурс», в 2023 году приходилась треть от всех бюджетных закупок антиретровирусных препаратов (10,34 млрд рублей).

Долутегравир (DTG) – антиретровирусный препарат, применяющийся в сочетании с другими препаратами для лечения ВИЧ-инфекции. Также препарат используется для постконтактной профилактики после потенциального контакта с ВИЧ. Оригинальные препараты, разработанные фармацевтической компанией ViiV Healthcare (совместное предприятие GlaxoSmithKline и Pfizer), выпускаются под торговой маркой «Тивикай», а также в составе комбинированных препаратов «Довато» и «Триумек». С 2018 года входят в перечень ЖНВЛП.

По итогам 2023 года число выявленных заражений ВИЧ-инфекцией в Пермском крае составило 1816 случаев. Показатель заболеваемости составил 62,3 на 100 тыс. человек населения, что в 1,5 раза больше, чем в целом по России (40 на 100 тыс. населения), следует из опубликованного доклада Роспотребнадзора «О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения».

Показатель заболеваемости вирусом иммунодефицита в регионе оказался в 1,4 раза выше, чем в Приволжском федеральном округе (44,7 на 100 тыс. населения), указывают в Роспотребнадзоре.

В докладе отмечается, что в последние годы в России новые случаи ВИЧ диагностируются у людей наиболее активного трудоспособного возраста. В 2023 году 35,3 % новых случаев заболевания были выявлены у россиян 30-39 лет, 33,6 % – у 40-49-летних. 13,4 % пришлись на людей 50-59 лет и 10,7 % – на 20-29-летних. «Доля больных, впервые выявленных в возрасте старше 60 лет, составила в 2023 году 6 %, а молодежи в возрасте 15-20 лет – снизилась до 0,7 %. Мужчины составляли большинство среди всех больных и впервые выявленных в 2023 году инфицированных ВИЧ россиян (60,4 %)», – сообщается в документе Роспотребнадзора.